Catalogue en ligne Annie Le Guennec & Fabienne Dubost _____

Titre :	Médecine : Comment le géant du diagnostic Abbott a vendu des machines qu'il savait défectueuses (2021)
Type de document :	Article : texte imprimé
Dans :	Le Monde (Paris. 1944) (23645, 15/01/2021)
Article :	p.10-11
Langues:	Français
Descripteurs :	responsabilité médicale / système automatisé
Mots-clés:	analyse de biologie médicale / contrôle de la qualité
Résumé :	Enquête sur les dysfonctionnements des automates de diagnostic in vitro Alinity de l'entreprise américaine Abbott : les principaux fabricants et le marché mondial du diagnostic in vitro (DIV) ; la commercialisation depuis 2017 de nouveaux modèles d'analyse des prélèvements biologiques entièrement automatisés ; la dénonciation, par les laboratoires privés et hospitaliers, de la mauvaise qualité analytique des résultats ; les poursuites judiciaires engagées contre Abbott ; la position ambivalente des laboratoires malgré les défaillances répertoriées auprès de l'ANSM ; les problèmes de fiabilité et les incidents répertoriés dans un document interne à l'entreprise ; la pression managériale pour répondre à l'attente des actionnaires ; la question de souplesse de la réglementation européenne pour expliquer la commercialisation d'un produit peu fiable ; le rôle des organismes notifiés.
Nature du document :	documentaire
Genre :	Article de périodique/Enquête, reportage