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La sécurité sanitaire des médicaments après l'affaire du Mediator
de Nicolas Durand, Claire Scotton
In Les Cahiers français (Paris. 1956), 367 (03/2012), p.86-91
Le point, en 2012, sur l'encadrement de la production et de la commercialisation des médicaments, en France, suite au scandale du Mediator. Définition des réglementations française et européenne d'autorisation et de surveillance des médicaments : rôle des agences, Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM, auparavant nommée AFSSAPS) et Agence européenne des médicaments (EMA). Principe de pharmacovigilance et failles révélées par l'affaire du Mediator. Renforcement de la sécurité sanitaire en France avec la loi du 29 décembre 2011 : prévention des conflits d'intérêts, renforcement de l'information aux patients et aux professionnels de santé. Enjeux pour le nouveau dispositif de sécurité sanitaire : création d'un service public d'information sur le médicament, place de la recherche clinique académique, sécurité des dispositifs médicaux et ouverture européenne.
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